质量管理规章制度

质量管理规章制度

在现在的社会生活中，制度使用的情况越来越多，制度是国家法律、法令、政策的具体化，是人们行动的准则和依据。一般制度是怎么制定的呢？以下是小编为大家收集的质量管理规章制度，欢迎阅读，希望大家能够喜欢。

起草部门：质量管理部

起草人：xxx

审阅人：xxx

起草日期：XX.5.1

批准日期：XX.5.1

执行日期：XX.5.1

(1)为贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》及《药品经营质量管理规范》，进一步落实各项管理制度和规定，保证企业在经营中创造一流的质量、一流的服务，以达到创建本企业知名品牌的目的，做到药品高质量，员工高素质，服务创一流，企业创名牌，特制定本制度。

(2)员工培训教育管理制度的考核：

是否定期组织员工学习《中华人民共和国药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等法律法规和本企业制订的各项质量管理等规章制度，每年进行一次书面考核。

(3)药品质量管理制度(第2页)的检查考核。

①药品购进、验收制度的检查考核：每月对药品购进及验收的进货单，验收单进行一次清理自查，查是否正规渠道进货，所购药品注册商标、批准文号、生产批号及品名、规格、说明书是否齐全;所签订的合同是否规范、合法，每年清查一次，发现问题对相关人员予以经济处罚。

②药品贮存、养护制度的检查考核：每季度对仓库药品贮存养护情况进行检查，查药品分类贮存和堆垛是否按要求存放，有无混垛现象;是否按色标(区)存放药品的要求;库房温度、湿度必须每日上下午是否实时测定检查并有记录;每年考核一次，对未按标准执行的督促整改并给当事人予以经济处罚。

③对《药品销售及处方调配管理制度》的检查考核：每年对驻店药师处方审核情况进行一次考核，查是否按规定销售处方药及对顾客的用药咨询能否做到耐心细致，对未按标准执行的督促整改并给当事人予以经济处罚。

④对拆零药品和药品陈列管理制度的检查考核：每年一次全面检查拆零药品是否按规定存放，陈列是否符合规定要求，对未按规定执行的督促整改并给当事人予以经济处罚。

⑤对效期药品管理制度的检查考核：每年对仓库和陈列药品的'有效期药品进行一次检查，查是否做到不混垛，是否做到先进先出，近期先出，近效期药品是否催销。对未按标准执行造成损失的，追究责任人并要求当事人经济赔偿。

⑥对《质量事故管理制度》、《药品不良应反报告制度》和《不合格药品管理制度》的检查考核：每年考核一次，主要是查是否按规定记录、汇报，对不按时限报告或报告记录含糊、不准确的给予有关人员经济处罚。

⑦对质量信息管理制度、服务质量管理制度以及健康管理的检查考核：有无收集药品质量信息、对直接接触药品人员进行健康体检并建立档案，员工是否遵守职业道德，是否做到规范服务、热情服务、站立服务，有无与与顾客争吵。每年一次检查，对违反规定行为的有关人员给予经济处罚。

1、对终于产品质量有较大影响的过程产品、对用于重要结构的零部件、顾客要求验证和顾客提供的'产品以及易燃、易爆、有毒、有害物品发放等应举行可追溯性标识。

2、对有可追溯性要求的产品，应做到每件或每批均有唯壹性标识。

3、标识应有记录，且于生产全过程中予以保存，需要时可举行标识的移植，以满足追溯性要求。

4、项目部应明确产品可追溯性标识的责任单位或责任人，规定标识办法和详细控制措施。

5、验收合格的设备、物资应按类别、性能、规格、批次、等级等举行标识、存放、保管和发放，且做好ft入库验收记录，经手人应签章。对无标识或标识不全的产品，设备物资部门应会同质检部门举行须要的验证确认，且对其举行标识，做好记录。

6、项目部应根据国家或行业、企业质量检验、评定标准，明确单元、分部（分项）、单位工程名称，且以检验表、评定表、隐蔽工程验收记录、施工日志、工序交接记录等作为生产过程产品的标识。难以于现场直接举行标识的产品（如混凝土浇注过程），应用生产记录方式举行标识，具体填写分部（分项）工程名称、部位（桩号、坐标）、作业时光、作业条件、作业内容和作业人等，处于待检、检验状态时，应加以说明。

7、产品实验（试块、试件、实验段等）标识应按照产品实验的时光、部位、等级、品种、批次等举行标识。

1、项目试验室均应建立标准养护室，根据最新国家标准（gb/t50081—20__）的'规定，标养室温度应控制在20±2℃，相对湿度95%以上，标养室面积的'大小以满足工程施工需要为准。

2、混凝土、砂浆试件允许在温度为20±2℃的不流动的ca（oh）2饱和溶液中养护，即净水中养护，但养生池必须安装加热器和继电器，以控制水温，夏天采用循环地下水降温，养生池内的水每月应更换1次，每次只能换一半水。

3、养生池放置混凝土试件，一般应1组3块上下叠放，间距不得少于3㎝。

4、标养室应安装空调及控温、控湿装置，以保__温度、湿度在规定的范围内，试块应放在试件架上，彼此间距为1—2㎝。

5、标养室内应加装加湿装置，但必须保__喷出的水是雾化状态，不能将凉水直接浇在试件上。

6、最好能在标养室内另砌一长方形水池，高约20—30㎝，便于存放cbr和基层、底基层抗压强度试件。

7、应建立标养室温、湿度专项记录本，指定专人负责记录，每日记3次，时间为7点、14点、21点，发现温度、湿度超过控制范围时，应及时调整。

8、保持标养室内整洁，不得堆放其他杂物。

第一条 (目的和依据)

为进一步加强对建设工程施工质量的全面管理，强化结构工程质量控制，根据GB50204-20__(20__年版)《混凝土结构工程施工质量验收规范》和国家工程施工验收规范的有关规定，结合本市施工现场的实际情况，特制定本规定。

第二条 (实施范围)

本市行政区域内所有处于桩基及结构施工阶段的在建工程，在施工现场均必须按规定设置砼、砂浆试块的标准养护室。

第三条(管理部门)

建设部建筑业管理办公室负责管理本市建设工程施工现场标准养护室工作，市与区县建设工程质量监督站负责监督检查。

第四条(实施单位) 标准养护室由桩基和结构施工单位负责建立和管理，

建设、监理单位负责督促检查，质量监督站负责监督抽查。

第五条(标准养护室的'技术要求)

标准养护室的设置必须符合下列技术要求：

(一)房屋要求保温隔热，根据工程规模的大小确定标准养护室的面积，最小少于5平方米; ……此处隐藏12630个字……料号(规格)各项标准及规范的合理性，酌予修订。

(三)质量标准及检验规范修订时，总经理室生产管理组应填立质量标准及检验规范设(修)订表，说明修订原因，并交有关部门会签意见，呈现总经理批示后，始可凭此执行。

□仪器管理

第七条：仪器校正、维护计划

(一)周期设订仪器使用部门应依仪器购入时的设备资料、操作说明书等资料，填制仪器校正、维护基准表设定定期校正维护周期，作为仪器年度校正、维护计划的拟订及执行的依据。

(二)年度校正计划及维护计划仪器使用部门应于每年年底依据所设订的校正、维护周期，填制仪器校正计划实施表、仪器维护计划实施表做为年度校正及维护计划实施的依据。

第八条：校正计划的实施

(一)仪器校正人员应依据年度校正计划执行日常校正，精度校正作业，并将校正结果记录于仪器校正卡内，一式二份存于使用部门。

(二)仪器外协校正：有关精密仪器每年应定期由使用单位通过质量管理部或研发部申请委托校正，并填立外协请修单以确保仪器的精确度。

第九条：仪器使用与保养

1、仪器使用人进行各项检验时，应依检验规范内的操作步骤操作，使用后应妥善保管与保养。

2、特殊精密仪器，使用部门主管应指定专人操作与负责管理，非指定操作人员不得任意使用(经主管核准者例外) 。

3、使用部门主管应负责检核各使用者操作正确性，日常保养与维护，如有不当的使用与操作应予以纠正教导并列入作业检核扣罚。

4、各生产单位使用的仪器设备(如量规)由使用部门自行校正与保养，由质量管理部不定期抽检。

5.仪器保养

(1)仪器保养人员应依据年度维护计划执行保养作业并将结果记录于仪器维护卡内。

(2)仪器外协修造：仪器邦联保养人员基于设备、技术能力不足时，保养人员应填立外表请修申请单并呈主管核准后送采购办理外协修造。

□原物料质量管理

第十条；原物料质量检验

(1)原物料进入厂区时，库管单位应依据资材管理办法的规定办理收料，对需用仪器检验的原物料，开立'材料验收单(基板)、材料验收单(钻头)及材料验收单(一般)，通知质量管理工程人员检验且质量管理工程人员于接获单据三日内，依原物料质量标准及检验规范的'规定完成检验。

(2)材料验收单(一般)、(基板)、(钻头)各一式五联检验完成后，第一联送采购，核对无误后送会计整理付款，第二联会计存，第三联料库，第四联质量管理存，第五联送保税。且每次把检验结果记录于供应厂商质量记录卡，并每月根据原物料品名规格类别的结果统计于供应商质量统计表及每月评核供应商的行分于供应商的评价表，提供采购作为选择对抗厂商的参考资料。

□制造前质量条件复查

第十一条：制造通知单的审核(新客户、新流程、特殊产品)质量管理部主管收到制造通知单后，应于一日内完成审核。 (一)制造通知单的审核

1、订制料号-PC板类别的特殊要求是否符合公司制造规范。

2、种类-客户提供的油墨颜色。

3、底板-底板规格是否符合公司制造规范，使用于特殊要求者有否特别注明。

4、质量要求-各项质量要求是否明确，并符合本公司的质量规范，如有特殊质量要求是否可接受，是否需要先确认再确定产量。

5、包装方式-是否符合本公司的包装规范，客户要求的特殊包装方式可否接受，外销订单的Shipping Mark及Side Mark是否明确表示。

6、是否使用特殊的原物料。

(二)制造通知单审核后的处理

1、新开发产品、试制通知单及特殊物理、化学性质或尺寸外观要求的通知单应转交研发部提示有关制造条件等并签认，若确认其质量要求超出制造能力时应述明原因后，将制造通知单送回制造部办理退单，由营业部向客户说明。

2、新开发产品若质量标准尚未制定时，应将制造通知单交研发部拟定加工条件及暂订质量标准，由研发部记录于制造规范上，作为制造部门生产及质量管理的依据。

第十二条：生产前制造及质量标准复核

(一)制造部门接到研发部送来的制造规范后，须由科长或组长先查核确认下列事项后始可进行生产：

1、该制品是否订有成品质量标准及检验规范作为质量标准判定的依据。

2、是否订有标准操作规范及加工方法。

(二)制造部门确认无误后于制造规范上签认，作为生产的依据。

□制程质量管理

第十三条：制程质量检验

(一)质检部门对各制程在制品均应依在制品质量标准及检验规范的规定实施质量检验，以提早发现异常，迅速处理，确保在制品质量。

(二)在制品质量检验依制程区分，由质量管理部IPQC负责检验：

1、钻孔-IPQC钻孔科日报表。

2、修一-针对线路印刷检修后分十五条以下及十五条以上分别检验记录于IPQC修一日报表。

3、修二-针对镀铜(Cu)易(Sn/Pb)后15条以上分别检验记录于IPQC修二日报表。

4、镀金-IPQC镀金日报表。

5、底片制造完成正式钻孔前由质量管理工程科检验并记录于底片检查要项。

6、其他如喷锡板制程抽验管理日报表、QAI进料抽验报告、S/M抽验日报表等抽验。

(三)质量管理工程科于制程中配合在制品的加工程序、负责加工条件的测试：

1、钻头研磨后规范检验并记录于钻头研磨检验报告上。

2、切片检验分PIH、一次铜、二次铜及喷锡蚀铜分别依检验规范检验并记录于(QAE Microsection Report)、(AQE Solderability Tes Report)等检验报告。

为强化机动车驾驶培训教学管理，规范培训行为，提升培训质量，按照交通管理部门有关规定，结合我校实际制定本制度。

一、小学严格根据教学大纲的.内容、时光和挨次组织教学。坚持领导查课制度，校领导不定期对教员授课举行检查；理论教学和驾驶操作训练负责人常常检查监管教学方案实施状况；坚持随时对教练员教学状况举行检查。

二、教务处负责制定理论教学和实际驾驶操作训练实施方案，报小学分管领导审批落实。

三、教员未经批准不得擅自调课，确需调课的报教务处领导批准。

四、教员根据教学目标编写教案，仔细备课，耐心讲解，认真答疑。

五、学员缺课时由任课教员补课，达不到规定学时的不准参与结业考试，不得报考驾驶证。

六、教务处凭学员理论模拟考试成果和驾驶培训记录到交通管理部门审核后，与公安交警部门约考试，及格后支配实操训练。

七、小学仔细做好驾驶培训记录和资料归档管理工作。

八、小学每季度队教练员教学状况综合考评举行教学质量排行公示，每半年对教学质量举行一次评估，写出评估报告，总结阅历教训，提出改进措施，逐步提升小学的教学质量与教学水平。