质量管理规章制度

质量管理规章制度

在日新月异的现代社会中，制度的使用频率逐渐增多，制度是指要求大家共同遵守的办事规程或行动准则。什么样的制度才是有效的呢？下面是小编为大家整理的质量管理规章制度，欢迎阅读与收藏。

(1)为加强中药饮片经营管理，确保科学、合理、安全、准确地经营中药饮片，杜绝销售假药、劣药，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》制定本制度。

(2)中药饮片购进管理：

①所购中药饮片必须是合法的生产企业生产的合法药品;

②所购中药饮片应有包装，包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期，实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和生产批号;

③购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件;

④该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。

(3)中药饮片验收管理：

①验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐批验收;

②验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查;

③验收应按照规定的的方法进行抽样检查;

④验收应按规定做好验收记录，记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容;实施批准文号管理的中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号;

⑤验收记录应保存三年;

(4)中药饮片储存与陈列管理

①应按照中药饮片储存条件的要求储存于相应库中，易串味药品应单独存放;

②中药饮片应按其特性采取干燥等方法养护，根据实际需要采取防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防霉变等措施;

③中药饮片应定期采取养护措施，按季度对饮片全部巡检一遍。

④中药饮片装斗前应进行装斗复核，不得错斗、串斗，并做好记录;

⑤中药饮片装斗前应进行净选、过筛，定期清理格斗，饮片斗前应写正名、正字，防止混药;

⑥饮片上柜应执行先产先出、先进先出，易变先出的装斗原则;

⑦每天工作完毕整理营业场所，保持柜橱内外清洁，无杂物;

(5)中药饮片的销售管理

严把饮片销售质量关，销售的中药饮片应符合炮制规范，并做到计量准确，配方使用的中药饮片，必须是经过加工炮制的中药品种;

(1)为不断提高员工整体素质及业务水平，规范全员质量培训教育工作，根据《药品管理法》及gsp等相关法律法规，特制定本制度。

(2)本制度适用于本店所有在职员工的质量教育培训工作与考核工作的管理。

(3)质量负责人负责制定年度质量培训计划，开展企业员工质量教育培训和考核工作。

(4)企业质量管理部门根据企业制定的年度培训计划合理安排全年的质量教育、培训工作，建立职工质量教育培训档案。

(5)质量知识培训方式以组织集中学习和自学方式为主，以外部培训为辅。

(6)企业新录入人员上岗前须进行质量教育与培训，主要培训内容包括《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法规，岗位操作程序、记录的登记方法等。

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(7)企业质量管理人员、质量验收人员及其他药学专业技术人员每年应接受继续教育，从事养护、保管、销售等工作的.人员，每年应接受企业的继续教育。

(8)参加外部培训及在职接受继续学历教育的人员，应将考核结果或相应的培训教育证书原件交企业管理部验证后，留复印件存档。

(9)企业内部教训教育的考核，由质量负责人根据培训内容的不同可选择闭卷考试、笔记、口试及现场操作等考核方式，并将考核结果存档。

(10)培训、教育考核结果，应作为企业有关岗位人员聘用的主要依据，并作为员工晋级、加薪或奖惩等工作的参考依据。

一、深入进行"质量第一"的思想教育，发动群众开展："产品质量信得过"和质量管理小组"活动，推广先进的质量管理方法。

二、严格贯彻执行工艺纪律，制止违章操作，确保制造质量。

三、组织有秩序的`生产，搞好文明、安全生产，保持环境卫生。

四、组织好质量自检、互检，支持专检人员的工作，共同把好质量关。车间定期召开质量分析会，不断改进质量，发生质量问题时，积极配合质量管理部门，分析研究解决。

五、掌握本车间质量状况，认真填写质量记录，落实质量奖惩制度。

六、针对车间内存在的主要质量问题，提出课题发动群众开展技术革新和合理化建议活动，对设计、工艺等方面存在的问题积极向有关部门和质量管理部门提出，共同研究解决。

七、对不合格产品车间负完全责任。

为进一步加强沥青拌和站管理，搞好产品质量控制，保证20xx年油路建设任务，创造良好的经济效益和社会效益，结合拌和站工作实际，特制定如下责任状，具体条款如下：

一、拌和站成立质量管理领导小组：

组长：

副组长：

成员：

成员分工如下：

组长：对拌和站质量负全面责任，完成好与段部签订的二oo四年工作目标责任状的各项工作。

副组长：协助组长抓好质量管理，主要抓好生产过程中的质量控制。

化验员：按规定做好各种试化验，包括材料进厂前、生产过程中及产品出厂前的试化验，对存在质量问题及时反馈信息，提出处理意见，并负责有关质量内业资料。

二、化验人员必须做好原材料进厂前的质量检验工作，包括沥青三大指标检验，碎石酸碱性、粘附性、针片状含量、级配筛分，对黄沙及矿粉等原材料进行质量把关，不符合技术要求杜绝进厂和使用。

三、生产过程中，质量管理人员必须跟班作业，及时做好产品的'温度、油石比、油水比、级配控制，保证每天检测频率，每天重新开机或更换拌和料类别时，必须重新化验。在用仪器做好检测的同时，质量管理人员要做好产品外观目测工作，排除因设备运转不良而影响产品质量。

四、必须对出厂产品实行质量把关，保证拌和料温度、级配、油石比达到要求，均匀一致，无花白料，无结团成块或粗细离析现象。

五、生产过程中，必须保证拌和机燃烧系统、冷料输送及沥青输送系统在标定状态下运行，严禁私自调节或非专业人员调节。

六、如因产品质量问题，造成废料损失或面层出现油包、阴阳面，早期破损，由相关责任人员负经济损失的20％，造成严重工程质量事故的，除负经济损失外，责任人自动离岗、单位不再安排其它工作，每月发给120元生活补助费，同时要依照有关规定追究其它责任。

七、按规定对进厂原料进行质量控制 ……此处隐藏2288个字……部门在接到全面质量管理办公室或有关部门的质量信息后，一般问题必须在____天内作出反馈处理。

（四）外协、外购件质量反馈

1、厂际质量保证体系内协作厂的质量问题，由各部门书面直接反馈给全面质量管理办公室，由全面质量管理办公室按厂际质保体系的要求，负责填报质量反馈表及时反馈给协作配套厂，同时存档备查。

2、外购件和质保体系以外的.其他外协件的质量问题，各部门可超反馈到职能科室（如外购件反馈到供运科、外协件反馈到到供运科、外协件反馈到生产调度室），由职能科室与外协厂或生产厂解决，职能科室应将联系落实情况填写产品质反馈表报全面质量管理办公室。反馈时间，如果在上述的时间内质量问题沿未达到解决，有关职能部门应报全面质量管理办公室或分管厂长，以做出进一步研究和采取措施。

（五）用户来信来访及用户走访

1、用户来信来访中所涉及的问题，由各部门填写“质量信息反馈卡”向全面质量管理办公室反馈，其中可由部门直接解决的，则由该部门负责组织解决，并将措施意见和处理结果填写在“质量信息卡”上，上报至全面质量管理办公室存档。

2、在调查走访过程中所发现的质量问题，由调查者整理后填写“质量信息反馈表”报全面质量管理办公室，由全面质量管理办公室负责组织反馈处理。

第二章质量审核

（一）质量审核的任务是对的产品质量、工序质量以及建立的质量保证体系进行检查和评价，找出存在的问题，提出改进建议，促进工作质量与产品质量的提高，以确保产品质量满足用户的要求。

（二）质量审核的种类：

1、产品质量审核。

2、关键工序质量审核。

3、质量保证体系审核。

（三）厂全面质量管理委员会为质量审核领导机构，由全面质量管理办公室（以下简称全面质量管理办公室）负责质量审核的组织工作，下设产品质量审核组，工序质量审核组和质保体系审核组。

（四）全面质量管理办公室负责编制质量审核年度计划，与年度全面质量管理工作计划一起下达。

（五）全面质量管理办公室按审核计划，事先通知被审核单位，被审核单位负责人应及时做好审核前的准备工。产品审核组由产品设计室、情报标准化室、检查科、全面质量管理办公室人员组成；工序审核组由工艺员、质管员、设备员、操作者组成；质量保证体系审核组由全面质量管理办公室及有关部门人组成。

（六）质量审核工作必须按程序进行，审核人员应坚持实事求是的原则。要认真做好原始记录，写好审核报告。

（七）各种审核原始记录、审核报告，要求完整齐全，清晰，审核者、被审核部门负责人均需签名，并将有关重要情况按信息反馈路线及时反馈到有关部门。各类资料由全面质量管理办公室存档。

（八）审核着重于调查研究实际工作现状，从中找出问题，提出改进措施。

（九）质量审核程序：制订审核计划报主管领导批准、组织审核活、写出审核报告、向领导汇报、制订管理措施，反馈后存档。

（十）质量审核周期：

1、产品质量审核每月进行____次。

2、工序质量审核不定期进行，但每半年不少于____次。

3、质量保证体系审核一年进行____次。

第三章产品质量档案及原始记录管理

产品管理档案和原始记录，是企业在生产过程中产品质量和作业量的真实记载，是质量跟踪和质量分析的重要依据，是原材料进厂，半成品入库、产品出厂的凭证。因此，对原始记档的填写、归档、保管、查阅必须进行科学管理。原始凭证存档分类见下表。

一、由检验科负责各种检验原始记录、台帐和内部报表的拟定、修改及编号工作、并规定其传递程序。

二、各有关部门和个人必须按表式认真填写，做到数据准确，字迹清楚。对原始记录、台帐和种报表的填写情况，列入有关人员的工作质量进行考核。

三、所有各质量原始记录，统一由检查科编号按《原始凭证存档分类表》归类存档，各单位和个人不得私自截留。

四、除按厂技术文件归档程序规定的资料外，有关质量原始资料保存期限按《原始凭证存档分类表》规定办理。

序号存档资料入原始凭证名称提供时间存档时间存档地点备注

1、各种省、部、国家复查测试资料；

2、同行业质量检查报告；

3、上报质量报表按月（季）归档；

4、本厂每月质量检查报告；

5、新产品质量鉴定测试报告及有关资料；

6、产品耐久试验报告；

7、外购外协件质量检验记录；

8、产品（零件）性能抽试记录；

9、报废单；

10、不合格品申请回用单；

11、理化试验原始资料；

12、成品入库；

13、首件检验记录；

14、技术服务，“三包”情况及国内外重要。

为加强机动车驾驶培训教学管理，规范培训行为，提高培训质量，根据交通管理部门有关规定，结合我校实际制定本制度。

一、学校严格按照教学大纲的内容、时间和顺序组织教学。坚持领导查课制度，校领导不定期对教员授课进行检查;理论教学和驾驶操作训练负责人经常检查监管教学计划实施情况;坚持随时对教练员教学情况进行检查。

二、教务处负责制定理论教学和实际驾驶操作训练实施计划，报学校分管领导审批执行。

三、教员未经批准不得擅自调课，确需调课的.报教务处领导批准。

四、教员按照教学任务编写教案，认真备课，耐心讲解，仔细答疑。

五、学员缺课时由任课教员补课，达不到规定学时的不准参加结业考试，不得报考驾驶证。

六、教务处凭学员理论模拟考试成绩和驾驶培训记录到交通管理部门审核后，与公安交警部门约考试，及格后安排实操训练。

七、学校认真做好驾驶培训记录和资料归档管理工作。

八、学校每季度队教练员教学情况综合考评进行教学质量排行公示，每半年对教学质量进行一次评估，写出评估报告，总结经验教训，提出改进措施，逐步提高学校的教学质量与教学水平。

一、驾校建立教学质量检查考核小组，分别由驾校领导，教学业务部门领导、教研组长和有关人员组成，具体负责教练教学质量考核。

二、教学质量用教练的个人教学质量分来衡量。

三、每期由学员对任课教练的教学情况进行测评，取平均分作为该教练的'教学效果质量分(考试及格率另算)。

四、教练每期的考核结果记入本人业务档案，对连续二期考核成绩最低的教练，驾校将采用不再聘任的措施，限期改进提高，待确有提高后再续聘上岗。

五、驾校理论教学质量考核制度考核细则(参考标准)：

1、使用旧教案位不合格教案，不得分，教案不全视程度扣分;

2、无提前备课量视情节扣10-30分;

3、教案不按要求书写视情节扣10-20分;

4、每期结束无按时交教案，作为无教案不得分。